Page 415 - 《台州市志》下册

店数量激增，管理滞后。采用处方药和非处方药分类管理，对零售药店强化日常监

管，建立56个药品零售企业片组，定期学习，开展争创诚信示范药店活动，杜绝无证
经营、超范围经营、不建进货和验收台账、药学技术人员虚位挂靠等不规范现象。

全市药监部门专项检查涉药单位，查处假劣药品案件，取缔无证经营，配合工商部

门检查药品广告，配合物价部门监督药品价格。
药械生产企业管理 1987年，台州卫生局对药品生产企业283个品种注册登
记，完成39家医院922个制剂品种注册登记。药检所会同医药管理局，对2家胶丸厂

和2家脱脂棉、脱脂纱布生产厂验收前调查，初审20个药品新品种，其中省卫生厅同

意发给批准文号11个。1988年，经省卫生厅批准新产品24种，制剂注册新增49种，
计1254种。次年，注册登记单位30个，计灭菌制剂89种、普通制剂1006种。1990年，

对全地区药厂进行验收，合格18家发给许可证。2000年，市内部分地区生产假劣一
次性使用无菌医疗器械严重泛滥，被国家药监局和省政府列为重点整治地区。市

药监局依靠地方党委、政府，在卫生、公安部门配合下，对生产经营企业、医疗机构
和废旧塑料回收户，进行全面而不间断检查。全程监控医疗器械生产、经营、使用

和使用后销毁情况，两年内彻底解决区域性违法加工一次性医疗器械零配件事件，
有效治理违法回收。2003年，全市有6家一次性无菌器械生产企业，通过ISO9000质

量体系认证，7家企业通过CE认证。有40多家生产外销原料药和内销原料药粗品
（中间体）化工企业因无药品生产许可证，在市场竞争，尤其是销售价格上被动，市

药监局引导帮助企业取得许可证。年底，审核上报新办药厂20家，省药局批准筹建
11家，其中2家取得许可证。医疗器械生产企业，实行层级负责管理，企业自查、相

互检查和监督检查相结合。有2个产品被评为省名牌产品，6家企业经全国医疗器
械行业协会评审，获得“放心产品”贴标资格。2006年，全市36家药品生产企业330

个剂型或品种通过GMP认证。
药械使用单位管理 2002年，市药监局联合卫生部门下发医疗机构药械质量

管理规定，在全市医疗机构中选聘253名药品监督联络员，开展争创“诚信示范药
房”活动，规范医疗机构药械使用行为。次年，针对农村医疗机构药械进货渠道混

乱、从业人员素质偏低、药品仓储条件差、用药安全隐患明显问题，开展农村医疗机

构药房规范化建设，全市通过考核医疗机构948家。2004年，市药监局制订医疗机构
药械检查记分管理办法，加强医疗机构药械使用监管。次年，全市全面完成农村医

疗机构规范化建设。市药监局快速处置“胞磷胆碱钠葡萄糖注射液”严重输液不良
反应事件，保障用药安全。2006年，发生“齐二药”和“华源欣弗”药害事件，药监部门

进行紧急处置。因“鱼腥草注射液”发生严重不良反应，市药监局迅速上报国家药
卫 生 体 育 · 1471 ·