Page 452 - 庆元县志（1991-2010年）

庆元县志（1991—2010 年）

第二节 药品安全监管

规范药房建设

2003—2006 年，县食品药品监督管理局在全县在册的 217 家药品使用医疗机构，包括县、乡（镇）
级医院、村卫生室、个体诊所和私立医院，开展市县两级规范药房示范创建工作。根据《丽水市“规范药房”
认定验收标准》和《庆元县“规范药房”认定基本标准》要求，县食品药品监督管理局和县卫生部门联

合加强农村基层医疗机构“规范药房”建设和改造，使农村基层医疗机构药房与诊疗场所分开独立成室，
大部分改造药柜、药架，配置空调、冰柜，药品归类，整齐摆放；建立健全从药人员管理、药械采购验收、
药品保管、药品使用、安全用药责任承诺制等有关管理制度，建立药品购销存、养护、一次性医疗器械
毁形登记等一系列管理台账，在店堂醒目处悬挂相关事项举报投诉电话。至 2006 年，全县有 146 家医疗
机构达到“规范药房”标准。

药品不良反应监测

2007 年，成立医疗器械不良事件监测中心，当年完成不良反应报告 50 份。2008 年，上报药品不良
反应报告 110 份。2009 年，上报药品不良反应报告 120 份。2010 年，上报药品不良反应报告 106 份。每
年均超额完成市不良反应监测中心下达任务。

小药店整治
2008 年始，开展“小药店”药品质量安全整治，确定竹口镇为试点乡镇。出动执法人数 525 人次，
对达不到规范要求的下发责令整改通知。全县列入整治规范“小药店”“小诊所”89 家，达到要求 82 家，
关停 7 家，完成率 100%。

药品、医疗器械专项整治

2010年，有涉药单位245家。其中，药品生产企业1家、药品零售经营企业26家、医疗器械经营企业2家、
医疗机构 216 家（其中集体医疗机构 45 家、企事业医务室 13 家、村卫生室 117 家、个体诊所 38 家、私
营 3 家）。每年开展定期和不定期药品监督、检查，重点检查医疗机构、个体药店、游医草药。1998—2000 年，
开展医药市场整顿，加强药品经营单位从业人员整体素质培训和健康体检。1991—2001 年，开展药品全
面检查 66 次，突击检查 28 次，查获假冒伪劣、过期变质和违禁药品 389 批次 207 种。2002 年，对 300
家涉药单位或个人药品、一次性医疗器械、大输液、保健品、进口药品及红参、计生药具、性保健用品
等进行检查，检查 465 家次，组织两次全面药品质量大检查；开展春节打假保健康、大容量注射剂专项检
查，一次性无菌医疗器械突击检查，麻醉药品配合换卡专项检查，计生药具、性保健用品市场秩序专项
整治，在 195 家次检查中查获 386 批次药品，行政处罚 77 家单位或个人。2003 年，开展打击制售假劣药
品及医疗器械违法犯罪专项活动、通过邮政渠道邮寄假劣药品专项行动、集贸市场经营中药材整顿和规

范专项行动、打击非法行医专项整治活动，查处制售假药“胃珍”等案件，结案 32 件，罚没款 16.69 万
元。2004 年，开展春节打假保健康、食品安全专项整治，医疗器械、麻醉药品、抗菌药物、中药饮片包
装、藏药、疫苗、进口药品、非法采血等专项检查和乡村以下非处方药品经营药店超范围经营专项打击，
立案 37 件，结案 35 件，罚款 3.03 万元。2005 年，开展“药品打假在农村”专项行动及春节打假保健康、
医疗器械、麻醉药品等各类专项检查，立案 23 起，结案 22 件，罚没款 8.7 万元。2006 年，开展免费体
验医疗器械、药品医疗器械违法宣传功能、厚朴中药饮片、橡胶避孕套产品专项检查；进行“打假保节

396