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台州市路桥区志
元,有力整顿药品医疗器械市场秩序。
2007年,推行药品安全远程电子监管系统,先在65家药店推开,初步实现处方药销售拦截、药
品不良反应网络报送、药学服务、电子药监警察、药品购销存的实时监控、问题药品预警和跟踪
等。开展驻店药师在职在岗情况、医疗器械专项整治等各类专项检查。全年完成药品保健食品
抽样 108 批,快检 200 批次,医疗器械 9 批。设立 18 个家庭过期药品定点回收点,回收过期药品
500余品种、货值6万余元。全年共立案70件,简易处罚47件,罚没款68.1万元,其中罚没款5万
元以上案件4件(10万以上案件3起),判刑2人,移送司法部门批捕1人。至年底,顺利通过省级
农村药品“两网一规范”示范区验收。
2008年,强化信用分级管理,对429家涉药单位日常监管覆盖面达到100%,累计开展日常监
管550多家次,并从严执罚,对2家药店经多次检查整改不到位的吊销其《药品经营许可证》,督促
注销10家药店,对2家失信药店拟申报医保定点不予提供药品质量安全证明。在125家药店完成
药品安全远程电子监管系统安装,全年共上报购销存数据60余万条,实现全区药品经营使用单位
信息化管理的全覆盖。共查处违法案件119起,其中罚没5万元以上的大要案5起,罚没款102.3
万元,3起案件被列入全市年度十大违法案件并曝光。新设立40个过期药品回收点,回收点总数
达58个,回收品种 464 个、金额约3万元。本年度顺利完成省级“小药店”试点单位达标验收。
2009年,累计开展日常监管648家次,GSP认证57家次、举报检查23家次,违法广告检查225
家次,监督抽样92批次,开办药店30家、变更96家次,换发《药品经营许可证》47家次,共发出广告
告诫书13份,移送工商查处广告案件4起,查处案件49起,吊销药品经营许可证1家,督促注销不
规范的药店7家、医疗器械经营企业3家。
2010年,共完成日常监管705家次。开展19项专项整治,立案28起,简易处罚65起,整改15
家次。加强科技监管,通过数据比对挖掘2起非法渠道购药案件,在线摄像头抽查60家药店药师
在职在岗情况,查处8家药店药师未在职在岗行为,5家医药批发连锁公司实现温湿度实时监测和
上报。完成监督抽验86批次(医疗器械10批次),评价性抽验20批次,快检200批次,快检车检测
60批次,抽检结果不合格药品11批次,药品检测阳性率15%。全年报告药品不良反应420例,器械
不良事件94例。对全区500多名涉药单位负责人、药师进行2场次业务培训,开展“3·15”、6·2“食
品药品安全宣传周”药学宣传服务。实施药品供应商备案管理,12家单位14位供应商(医药代表)
备案在册。探索药店、药厂合作开展药品回收模式,清理回收过期药品货值3.7万元。开展药品
安全示范镇创建试点工作,桐屿、横街顺利通过市级验收。
2011年,累计开展日常监管845家次。探索审计式监管新模式,按照药品经营企业质量管理
规范逐条比对审查 14 家药店,发现违规行为 160 个,责令整改 10 家,发现案件 10 起,其中立案 2
起,简易处罚8起。开展11项药品安全专项整治,查处案件17起,移送公安3起,非法行医案件10
起。上报药品数据 60 余万条,网上监测药师在岗情况 500 余人次,发现药师不在岗 32 起,立案 4
起、简易处罚28起、警告28起。药品安全示范创建工作列入区对镇(街道)、部门重点工作考核体
系,区财政拨款专项资金10万元,全区8个镇(街道)参与创建工作。开展医院类医疗机构口腔科
规范化建设,加强全区村卫生室“规范药房”建设,覆盖率达 100%。加强合理用药监测,各镇(街
道)全面建立医院类医疗机构处方评估制度,对处方按不少于5%的比例抽查评估。鼓励药店连锁
化经营,连锁药店从 2007 年的 31 家至 2011 年上升为 71 家。回收过期药品 500 余品种,货值 2 万
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