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第十七编 经济管理 ■



                余元。
                    2012年,累计完成日常监管800家次。开展诚信示范药店创建活动。实行重点监管企业约谈

                制度,约谈13家单位负责人。开展药店审计式监管34场次,发现违规行为260个,责令11家单位
                整改,发现案件14起,立案8起,简易处罚6起,强制注销8家药店。开展药品安全专项整治工作,
                出动执法人员1000余人次,检查涉药单位417家次,立案28起,假劣药查处13起,移送公安9起,
                当场处罚56起,整改79家次。积极应对问题胶囊事件,对13种问题胶囊产品紧急查控,彻查注册

                地在路桥区的一家保健食品生产公司。完善药械安全事件应急预案,组织应急演练。顺利通过
                验收并首批获得“省级药品安全示范区”称号。
                    2013年,开展日常监管567家次,GSP认证9家,两证延期11家。受理药店新开办10家次,受
                理第三类医疗器械新开办2家次,药店注销16家,各类变更155项。上报药品不良反应392例,医

                疗器械不良反应60例。扎实开展药品医疗器械专项整治,共查处案件63起,立案17起,简易处罚
                46起,移送公安6起,刑拘4人。抓好药品和保健食品化妆品示范创建工作,7个镇(街道)申报市
                级示范镇(街道)复评,2个街道通过初评;明确3家保健食品示范创建单位,1家化妆品示范创建
                单位。开展保健食品“打四非”专项行动,联合工商、公安、街道等开展隐患排查,出动监管人员

                470 多人次,完成日常监管 168 家次,责令整改 30 多家次,查处案件 4 起,抽检送检保健食品 9
                批次。
                    2014年,以“药品医疗器械安全”为主线,圆满完成“浙江省药品安全示范区”回头看工作,将

                医疗器械“五整治”“药品安全大排查大整治”“非药品冒充药品”“中药饮片”等专项整治工作和日
                常监管相结合,共查处案件37起,立案15起,简易处罚22起,涉案货值达18.5万元,罚没款73万
                元。其中查获医疗器械案件7起,涉案金额为17.6万元,罚没62.6万元。同时开展装饰性彩色平
                光隐形眼镜的专项检查,查处4家涉嫌无许可证经营第三类医疗器械。在药械行政许可方面,全

                年共完成“两证合一”新开办企业22家,换证企业50家次,其中有2家为不合格,其他各类变更70
                余家次。以保健食品化妆品示范单位创建为契机,积极探索深化经营信息化监管模式,着力推进
                企业分级分类重点监管。全年共完成经营保健品化妆品药店监管195家次,东南副食品市场专营

                店8家次,美容美发化妆品经营单位50家次,共查处案件4起,罚没款1.2万元。洪福堂7家门店
                创建省级保健食品经营示范单位,东方华联佰草集柜台创建化妆品经营示范单位。完成保健食
                品9批次,化妆品25批次抽验。

                表17-4                 路桥区2006~2014年度药品医疗器械行业情况
                                                                                                    单位:家

                            药店         药店           药店总数             医疗                 医疗器械      医疗器械
                 年 份                                                          制剂室
                            开办         注销        零 售      批 发        机构                 经营企业      生产企业

                  2006       32          -        131       2        216        —          —         —

                  2007       20         27        124       3        255        2          23         3
                  2008       37         12        149       2        285        2          24         3

                  2009       30          7        172       3        285        2          24         3
                  2010       24          8        186       3        285        2          24         2



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