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第十七编 经济管理 ■
余元。
2012年,累计完成日常监管800家次。开展诚信示范药店创建活动。实行重点监管企业约谈
制度,约谈13家单位负责人。开展药店审计式监管34场次,发现违规行为260个,责令11家单位
整改,发现案件14起,立案8起,简易处罚6起,强制注销8家药店。开展药品安全专项整治工作,
出动执法人员1000余人次,检查涉药单位417家次,立案28起,假劣药查处13起,移送公安9起,
当场处罚56起,整改79家次。积极应对问题胶囊事件,对13种问题胶囊产品紧急查控,彻查注册
地在路桥区的一家保健食品生产公司。完善药械安全事件应急预案,组织应急演练。顺利通过
验收并首批获得“省级药品安全示范区”称号。
2013年,开展日常监管567家次,GSP认证9家,两证延期11家。受理药店新开办10家次,受
理第三类医疗器械新开办2家次,药店注销16家,各类变更155项。上报药品不良反应392例,医
疗器械不良反应60例。扎实开展药品医疗器械专项整治,共查处案件63起,立案17起,简易处罚
46起,移送公安6起,刑拘4人。抓好药品和保健食品化妆品示范创建工作,7个镇(街道)申报市
级示范镇(街道)复评,2个街道通过初评;明确3家保健食品示范创建单位,1家化妆品示范创建
单位。开展保健食品“打四非”专项行动,联合工商、公安、街道等开展隐患排查,出动监管人员
470 多人次,完成日常监管 168 家次,责令整改 30 多家次,查处案件 4 起,抽检送检保健食品 9
批次。
2014年,以“药品医疗器械安全”为主线,圆满完成“浙江省药品安全示范区”回头看工作,将
医疗器械“五整治”“药品安全大排查大整治”“非药品冒充药品”“中药饮片”等专项整治工作和日
常监管相结合,共查处案件37起,立案15起,简易处罚22起,涉案货值达18.5万元,罚没款73万
元。其中查获医疗器械案件7起,涉案金额为17.6万元,罚没62.6万元。同时开展装饰性彩色平
光隐形眼镜的专项检查,查处4家涉嫌无许可证经营第三类医疗器械。在药械行政许可方面,全
年共完成“两证合一”新开办企业22家,换证企业50家次,其中有2家为不合格,其他各类变更70
余家次。以保健食品化妆品示范单位创建为契机,积极探索深化经营信息化监管模式,着力推进
企业分级分类重点监管。全年共完成经营保健品化妆品药店监管195家次,东南副食品市场专营
店8家次,美容美发化妆品经营单位50家次,共查处案件4起,罚没款1.2万元。洪福堂7家门店
创建省级保健食品经营示范单位,东方华联佰草集柜台创建化妆品经营示范单位。完成保健食
品9批次,化妆品25批次抽验。
表17-4 路桥区2006~2014年度药品医疗器械行业情况
单位:家
药店 药店 药店总数 医疗 医疗器械 医疗器械
年 份 制剂室
开办 注销 零 售 批 发 机构 经营企业 生产企业
2006 32 - 131 2 216 — — —
2007 20 27 124 3 255 2 23 3
2008 37 12 149 2 285 2 24 3
2009 30 7 172 3 285 2 24 3
2010 24 8 186 3 285 2 24 2
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