Page 738 - 莲都区志
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药品监督检验 2007 年,药品监督抽样
30批,不合格3批,不合格率10%。2008年,药
品监督抽样 36 批次,不合格 4 批,不合格率
11%。2009 年,药品监督抽样 40 批,不合格 4
批,不合格率10%。2010年,药品监督抽样45
批,不合格1批,不合格率达2%。
药品不良反应监测 2008 年,上报药品
不良反应 47 例,其中新的、严重的药品不良
反应报告2例;上报药械不良事件5例。2009
年,上报药品不良反应 115 例,其中新的、严
重的药品不良反应报告 13 例;上报医疗器械
不良事件 8 例。2010 年,上报药品不良反应
报告 128 例,其中新的、严重的药品不良反应
报告 64 例;上报医疗器械不良事件报告 12
例,其中7例被省中心认定为严重报告,占报
告总数的58%。全区13家乡镇卫生院上报药
2
品不良反应 52 例, 家专科医院上报药品不
良反应 34 例,报告主体由二级医院向一级乡
镇卫生院延伸。是年,莲都区药品不良反应
小药店整治(摄于2008年8月1日)
监测工作在全市考核中名列第一。
药品零售企业行政许可 2007年,办理药品零售企业行政许可8件,其中放心店申报乙
类非处方药柜5件、变更许可事项3件。2008年,办理药品零售企业行政许可10件,其中新申
办药品零售企业2件、变更许可事项4件、注销事项4件。2009年,办理药品零售企业行政许
可11件,其中变更许可事项4件、换证事项7件。2010年,办理零售药店行政许可5件,其中
新申办药品零售企业2件、变更许可事项1件、换证2件。