Page 231 - 舟山市志（1989—2005）下卷

部分生产车间被列入GMP认证改造立项计划，并报省药品监督局批准，其中海力生制药有限公司原料药精烘
包车间GMP改造方案通过专家审评。是年，由省食品药品监督管理局核发生产许可证7家。2003年，确定浙

江海力生制药有限公司、浙江茂源药业有限公司（原康恩贝制药有限公司）、舟山科成制药公司（原岱山宇
龙保健品公司）3家药品生产企业为GMP认证重点，企业按GMP要求进行改造，至2004年9月，该3家企业的

相关车间全部通过认证。2004年，全市有药品生产企业7家（包括2家制氧厂［公司］，外地驻舟山公司1家），
药包材生产企业2家；批准生产药品74种、药包材2种。2005年，对已通过GMP认证的3家企业跟踪检查，针
对认证存在的薄弱环节和问题，对全市各药品生产企业落实整改措施；是年，浙江海力生制药公司原料车间

和硬胶囊车间的GMP改造通过省局验收，粉针车间通过国家GMP五年到期认证。2005年，舟山利和药业有限
公司被注销，全市药品生产企业6家。

药 品 经 营 企 业 管 理

1989年，由市医药管理局主管全市医药行业管理，核发经营企业合格证书；市卫生局核发经营企业许可

证书。全市有35家药品经营单位取得药品经营企业许可证。1994年7月，市卫生局核发药品经营企业许可证
83家，其中市医药公司和普陀、岱山、嵊 泗 县医药公司批发及分支机构13家，保健药品批发企业41家，零售

企业29家。1996年，市卫生局开展对药品经营企业的监督监测，对外地药品生产经营单位销售的药品进行质
量追踪，是年注册登记药品经营企业116家。2000年，全市11家经营企业（批发）先后通过省医药管理局的许
可证换发检查。2002年3月，全市受理药品零售企业申办申请83家，通过审核，核发药品零售企业经营许可证

78家。7月，舟山存德堂医药有限公司和普陀医药药材有限公司2家药品批发企业申报国家药品监督管理局的
GSP认证，并于当年分别通过国家GSP认证中心现场考核和国家GSP认证中心受理。是年，贯彻实施《舟山

市实施药品分类管理计划》，药品零售企业实施药品分类管理；至年底，全市共有药品零售企业120家，其中
31家药品零售企业通过药品分类管理合格药店验收。2003年7月，全市首家药品零售连锁公司舟山存德堂医药
零售连锁公司批准成立，是年共核发药品零售企业许可证47家。是年8月出台《舟山市药品零售企业〈药品经

营质量管理规范〉认证管理工作实施方案》，落实全市GSP认证工作计划；至次年底，全市县级以上65家药

品经营企业全部通过GSP认证，全市药品零售企业全部通过药品分类管理验收。2004年，新审批零售药店27
家，受理审批乙类非处方药零售企业20家、乙类非处方药连锁企业2家；至年底，全市共有药品经营企业160
家，全部通过药品分类管理验收，其中药品批发企业4家，药品零售连锁企业1家，单体处方、非处方药店131
家，乙类非处方药零售连锁企业2家，乙类非处方药店22家。2005年，全市87家县以下零售药店通过GSP认证

现场检查。是年8月，在全市启动药品经营企业安全信用等级分类管理工作，规范药品零售市场。是年，新审

批零售药店49家，乙类非处方药店16家，注销管理不善、经营不规范企业8家。至年底，全市有零售药店209
家（包括零售连锁药店），乙类非处方药店37家（包括零售连锁药店），专营避孕药的非处方药店53家。

医 院 药 剂 管 理

1988年，全市医院制剂注册登记420种。1994年10月，根据《浙江省核发制剂许可证验收细则》，共审核9
家医院44种制剂注册登记，经考核验收发给制剂许可证9家，其中灭菌制剂3家、普通制剂6家。1998年，贯彻